Lubricantes para hospitales, clínicas y sector sanitario
Autoclaves y esterilizadores, robots quirúrgicos Da Vinci y Stryker Mako, ventiladores UCI, equipos de diagnóstico TAC y RMN, HVAC de quirófano ISO 7-8 y logística hospitalaria. Cada aplicación requiere un lubricante específico con la regulación correcta: FDA 21 CFR 178.3570, ISO 10922, ISO 13485 o VDI 2083. FILLCORE envasa en pequeño formato con número de lote, caducidad y CoA de pureza.
Un lubricante incorrecto en un sistema de O₂ médico o en una cámara de esterilización puede generar riesgo de incendio o invalidar el proceso estéril
El sector hospitalario no admite lubricantes genéricos industriales. Un aceite de base hidrocarbonada en un circuito de oxígeno médico es un riesgo de ignición documentado. Una grasa con jabón de litio en un autoclave puede contaminar el indicador de esterilización y falsear el control del ciclo. Una grasa con carga metálica en un gantry de RMN puede generar artefactos en la imagen diagnóstica. La selección correcta del lubricante para cada aplicación hospitalaria, con la regulación pertinente documentada por lote, es una necesidad crítica de seguridad. FILLCORE integra todos estos requisitos en el proceso estándar de envasado para el sector sanitario.
Autoclaves y esterilizadores — 135 °C, 3 bar de vapor
Grasas de silicona de alta pureza FDA 21 CFR 178.3570 — sin contenido metálico — ciclos cada 2.000-5.000 usos
Los autoclaves hospitalarios y los esterilizadores de vapor trabajan a 134-135 °C con ciclos de presión de 2,8-3,0 bar de vapor saturado. Las juntas y mecanismos de accionamiento de la puerta, las válvulas de purga y los sistemas de vacío requieren lubricantes que soporten estos ciclos térmicos y de presión sin degradarse ni contaminar el proceso estéril. La grasa de silicona de alta pureza FDA 21 CFR 178.3570 es el estándar: sin contenido metálico que interfiera con los controles de esterilización (indicadores biológicos y químicos), sin compuestos volátiles que contaminen la cámara y sin riesgo de ataque a las juntas de EPDM o PTFE de los mecanismos. El intervalo de reengrase se establece entre 2.000 y 5.000 ciclos de esterilización según el fabricante del equipo.
Grasas de silicona FDA para juntas y mecanismos de puerta de autoclave
Ventajas
- Base PDMS de alto peso molecular con espesante de sílice — sin compuestos volátiles D4/D5/D6 a 135 °C
- FDA 21 CFR 178.3570 — apto para contacto incidental con instrumental médico estéril
- Sin metales, sin cargas minerales, sin colorantes: no contamina el indicador biológico ni el indicador químico de ciclo
- Compatible con juntas de EPDM, silicona sólida y PTFE de la puerta y válvulas del autoclave
- Temperatura de trabajo: −50 °C a +200 °C con estabilidad química en vapor saturado
- Intervalo recomendado: cada 2.000-5.000 ciclos o según el manual del fabricante (Getinge, Steris, Belimed)
Restricciones
- No usar grasa de litio convencional: los jabones metálicos pueden migrar a la cámara y falsear el control de esterilización
- No usar silicona de bajo peso molecular: los cíclicos D4/D5 se evaporan a temperatura de ciclo y se depositan en el instrumental
Aceites de silicona para mecanismos de vacío y válvulas de purga
Ventajas
- PDMS VG 100-350 — viscosidad estable entre la fase de vacío prevacío (−0,8 bar) y la fase de vapor (3 bar)
- Sin riesgo de ignición ni descomposición a 135 °C: punto de inflamación de silicona > 300 °C
- Alta hidrofobicidad: no se emulsiona con el vapor condensado en las válvulas de purga y drenaje
- Compatible con membranas de EPDM y asientos de PTFE de las electroválvulas de ciclo
- Sin cloruros ni sulfatos que dañen el acero inoxidable AISI 316L de la cámara de esterilización
Restricciones
- Verificar la viscosidad requerida por la bomba de vacío del autoclave: un aceite demasiado espeso reduce el caudal de vacío
- No mezclar con aceites de base mineral en el circuito de vacío: la incompatibilidad genera espuma y pérdida de vacío
Robots quirúrgicos — Da Vinci, Stryker Mako
Grasas NLGI 2 ultra-limpias sin silicona volátil — compatibilidad PEEK, Delrin, anodizado — ISO 13485 como requisito del fabricante
Los robots quirúrgicos de asistencia (da Vinci de Intuitive Surgical, Mako de Stryker, ROSA de Zimmer Biomet) contienen articulaciones de ultra-precisión con materiales de construcción exigentes: PEEK (poliéteréter cetona), Delrin (POM acetal) y componentes de aluminio anodizado. La grasa de los rodamientos y mecanismos de actuación de estos robots está sujeta a los requisitos del fabricante en el contexto de la certificación ISO 13485 del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos. Los lubricantes aprobados son habitualmente grasas de poliurea NLGI 2 o grasas de litio-complejo ultra-limpias, sin silicona volátil (que degradaría los polímeros PEEK y Delrin) y sin cargas minerales que generen debris en las articulaciones de precisión.
Grasas NLGI 2 ultra-limpias para articulaciones de robot quirúrgico
Ventajas
- Grasa de poliurea NLGI 2 sin jabón metálico: sin Fe, Zn, Cu — cero interferencia en la calibración de torque del robot
- Sin silicona volátil: sin ataque ni hinchazón de componentes PEEK, Delrin (POM) y aluminio anodizado
- Recuento de partículas certificado por lote: < 100 partículas/g > 0,5 µm — sin debris en articulaciones de precisión
- Compatibilidad ISO 13485: documentación de lote trazable para auditorías de sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
- Sin compuestos clorados ni azufrados activos que dañen la capa de anodizado del aluminio
- Alta estabilidad mecánica bajo ciclos de vibración de alta frecuencia de los actuadores piezoeléctricos
Restricciones
- Solo utilizar el lubricante aprobado por el fabricante del robot: Intuitive Surgical y Stryker tienen listas de lubricantes calificados específicas por modelo
- No engrasar en exceso: la expulsión de grasa en un robot quirúrgico puede suponer contaminación de campo estéril
Lubricantes para instrumentos quirúrgicos accionados por robot
Ventajas
- Aceite de silicona PDMS de alto peso molecular para lubricación de guías de cable de acero inoxidable 316L
- Grasa PTFE ultrapura para guías de instrumentos endoscópicos: sin arrastre de partículas al interior del cuerpo
- Compatible con materiales de revestimiento de los instrumentos: DLC (diamond-like carbon), TiN, SiN
- Sin extractables citotóxicos según ISO 10993 (biocompatibilidad de dispositivos médicos)
- Cada lote con análisis de pureza por GC-MS y ICP-MS para metales: documento requerido por el departamento de calidad del hospital
Restricciones
- Los instrumentos reusables se someten a ciclos de esterilización: verificar que el lubricante soporte los ciclos de vapor o plasma de H₂O₂ del reprocesado
- La silicona de bajo peso molecular (D4/D5) no está permitida: migra al instrumental endoscópico y puede entrar en contacto con tejidos
Carros y camillas — logística hospitalaria
Aceites de cadena para ruedas y rodamientos silenciosos — NSF H1 para zonas de cafetería hospitalaria
El parque de carros de transporte, camillas y camas articuladas de un hospital de mediana dimensión supera las 500-1.000 unidades. Los rodamientos de rueda y las cadenas de mecanismos de elevación de camillas requieren lubricantes que garanticen silencio de funcionamiento (entorno clínico), resistencia al agua y a los desinfectantes con que se limpian estos equipos, y compatibilidad NSF H1 en las zonas que pasan por la cafetería hospitalaria. Los aceites de cadena de baja viscosidad (ISO VG 32-46) con aditivos de anticorrosión y alta adherencia al metal son la solución habitual para rodamientos de rueda. Los mecanismos de elevación hidráulica requieren fluidos de baja presión con alto índice de viscosidad.
Aceites de cadena NSF H1 para ruedas de carro y camilla
Ventajas
- NSF H1 registrado: apto para zonas de posible contacto alimentario en cafetería hospitalaria
- ISO VG 32-46 base PAO con aditivos de alta adherencia: sin goteo en ruedas y cadenas de mecanismo
- Alta resistencia al agua y a las soluciones de desinfectante cuaternario de amonio (cloruro de benzalconio) y ácido peracético
- Aditivos anticorrosión: protección para ruedas de acero cromado en entornos húmedos (baños, UCI, quirófano)
- Bajo nivel sonoro: sin ruido de recirculación en rodamientos de rueda de PPSU / nylon de carro hospitalario
- Formulación sin colorantes y sin olor: imperceptible en entorno clínico
Restricciones
- Los rodamientos sellados de fábrica de las ruedas no son reengrасables: si chirrían, requieren sustitución de la rueda
- No usar aceite de motor o grasa de litio convencional: el olor es inaceptable en entorno de hospitalización
Grasas H1 NLGI 2 para mecanismos de articulación de camilla y cama
Ventajas
- Grasa de sulfonato de calcio complejo H1 NLGI 2: alta resistencia al agua y a los agentes de limpieza hospitalaria
- Sin olor, sin color, sin mancha en tela: imprescindible para mecanismos de cama que contactan con ropa de paciente
- Alta estabilidad mecánica bajo ciclos de flexión frecuentes (articulaciones de cabecero y piecero de cama articulada)
- Compatible con plásticos ABS, polipropileno y poliamida de las carcasas de los mecanismos de cama
- NSF H1 registrado — número de registro verificable en listado NSF Internacional
Restricciones
- Verificar el mecanismo de cama antes de lubricar: los sistemas de elevación eléctrica modernos tienen reductor sellado que no admite reengrase externo
- No aplicar en exceso en mecanismos próximos a la zona de descanso del paciente: el exceso de grasa puede manchar la sábana
Equipos de diagnóstico — TAC, RMN, DEXA
Grasas de poliurea NLGI 2 sin carga metálica — sin interferencia magnética ni radiológica — vapores cero — compatible con electrónica sensible
Los equipos de diagnóstico por imagen presentan tres restricciones fundamentales para el lubricante. Los equipos de resonancia magnética (RMN/MRI) generan campos magnéticos de 1,5 a 7 Tesla: cualquier partícula o carga ferromagnética en el lubricante puede generar artefactos en la imagen o dañar el equipo. Los equipos de tomografía computerizada (TAC/CT) y densitometría ósea (DEXA) utilizan detectores de rayos X de alta sensibilidad: los lubricantes con cargas de plomo, bario o bismuto (habituales en grasas EP convencionales) interferirían con los datos de atenuación. Además, los motores y sistemas de control electrónico del gantry son sensibles a los vapores de lubricante. Las grasas de poliurea NLGI 2 sin carga metálica y con presión de vapor ultra-baja son el estándar para estos equipos.
Grasas de poliurea NLGI 2 sin carga metálica para equipos RMN
Ventajas
- Espesante de poliurea diarílica — sin Fe, Mn, Co, Cr, Ni ni ningún metal paramagnético o ferromagnético
- Verificación de ausencia de partículas magnéticas por análisis ICP-MS por lote: CoA con resultados de metales totales
- Sin jabones metálicos (litio, calcio, aluminio): la susceptibilidad magnética del lubricante es mínima y no genera artefacto en imagen
- Compatibilidad con cojinetes de acero inoxidable no magnético AISI 316L y rodamientos de cerámica de los anillos del gantry RMN
- Temperatura de trabajo: −30 °C a +150 °C — adecuada para el ciclo térmico del gantry en operación continua
- Alta estabilidad oxidativa — sin formación de varnish que degrade los rodamientos de los anillos deslizantes
Restricciones
- No usar ninguna grasa con indicador de color (óxido de hierro rojo, pigmento azul de cobalto): colorantes con metales paramagnéticos
- Los proveedores del fabricante del equipo (Siemens Healthineers, GE Healthcare, Philips) pueden tener listas de lubricantes aprobados — verificar antes del mantenimiento
Lubricantes para guías lineales y rodamientos de gantry TAC
Ventajas
- Grasa de poliurea NLGI 2 de ultra-baja presión de vapor: sin emisión de vapores que contaminen los detectores de rayos X
- Sin cargas de plomo, bario ni bismuto: cero interferencia con la calibración de atenuación del detector CT
- Alta velocidad de rotación: el gantry de un TAC moderno gira a 0,25-0,35 s/vuelta — Factor DN > 600.000 requerido
- Baja fricción de arranque en frío: sin stick-slip en el primer ciclo de rotación del gantry tras parada nocturna
- Lubricante compatible con el detector de centelleo y los fotomultiplicadores instalados en la corona del gantry
Restricciones
- La lubricación del gantry TAC es una operación de ingeniería de servicio del OEM (Siemens, GE, Canon Medical, Philips): no intervenir sin la especificación correcta
- El gantry RMN no puede lubricarse con herramientas metálicas convencionales: usar aplicadores de plástico o cerámica
Ventiladores y respiradores UCI
Grasas de silicona pura para mecanismos de válvulas — 100% compatible con O₂ médico según ISO 10922 — sin riesgo de ignición
Los ventiladores mecánicos de UCI (Dräger Evita, Hamilton G5, Getinge Servo-i) y los respiradores de anestesia contienen válvulas de proporción de gas, válvulas de control de flujo y mecanismos de accionamiento que entran en contacto con mezclas de oxígeno médico a alta concentración (hasta 100% O₂). El contacto de lubricantes con base hidrocarbonada con oxígeno a alta presión o concentración supone un riesgo de ignición grave. La norma ISO 10922 establece los requisitos para lubricantes utilizados en equipos en contacto con gases médicos, incluyendo pruebas de compatibilidad con oxígeno. Las grasas de silicona de cadena larga PDMS sin compuestos orgánicos combustibles son el único lubricante seguro para estas aplicaciones.
Grasas de silicona pura ISO 10922 para válvulas de mezcla de O₂
Ventajas
- Base PDMS de cadena larga (VG 1000-12500) con espesante de sílice hidrofílica — 100% silicona, sin hidrocarbonos
- Compatibilidad certificada con oxígeno médico según ISO 10922 y ASTM G63 (prueba de impacto con O₂ a alta presión)
- Sin riesgo de ignición: la silicona no es combustible en presencia de O₂ concentrado a 300 kPa (presión de red hospitalaria)
- Compatible con materiales de válvula: EPDM, Buna-N (NBR), Neopreno, PTFE y aluminio anodizado de los cuerpos de válvula
- Sin compuestos clorados, sulfurados ni nitrogenados que degraden los elastómeros de los sistemas de respiración
- CoA con prueba de compatibilidad O₂ por lote — documento exigido por los ingenieros de bioingeniería del hospital
Restricciones
- No usar ningún lubricante con base hidrocarbonada (mineral, PAO, éster) en circuitos de oxígeno médico: riesgo de ignición
- La silicona volátil de bajo peso molecular (D4/D5) no está permitida: puede contaminar los sensores de flujo del ventilador y falsear las mediciones de PEEP y FiO₂
Aceites de silicona para sistemas de dosificación de anestesia
Ventajas
- PDMS VG 500-1000 para lubricación de émbolo de jeringas de infusión y bombas peristálticas de anestesia
- Sin interacción con fármacos anestésicos (isoflurano, sevoflurano, propofol): compatibilidad química verificada
- Sin extractables citotóxicos según ISO 10993-5 — biocompatibilidad demostrada
- Aprobación FDA para uso en contacto con gases médicos y fármacos de uso parenteral
- Trazabilidad por número de lote y certificado de pureza por GC-MS: documentación para auditoría de farmacovigilancia
Restricciones
- Los equipos de anestesia tienen intervalos de mantenimiento establecidos por el OEM (Dräger, GE Datex-Ohmeda): no alterar el tipo de lubricante sin calificación previa
- No usar en sistemas de gas N₂O (óxido nitroso) sin verificar la compatibilidad específica: el N₂O actúa como comburente
HVAC hospitalario y salas blancas — quirófano ISO 7-8
Grasas para ventiladores y rodamientos que cumplen VDI 2083 zona de limpieza — rango −30 °C a +130 °C
Los sistemas de climatización hospitalaria (HVAC) y las unidades de tratamiento de aire (UTA) de quirófanos bajo clasificación ISO 7 (clase 10.000) e ISO 8 (clase 100.000) están sometidos a los requisitos de la norma VDI 2083 para salas de limpieza controlada. Los lubricantes utilizados en los rodamientos de los ventiladores de impulsión y retorno, en las compuertas motorizadas y en los dampers de las UTAs de quirófano deben cumplir los requisitos de clasificación de partículas de VDI 2083: no pueden emitir partículas ni vapores que comprometan la clasificación ISO de la sala. Además, los sistemas de frío de salas de mantenimiento de tejidos y los congeladores de criobanco trabajan a temperaturas de −30 °C a −80 °C, por lo que el lubricante de los compresores y ventiladores de condensación debe mantener fluidez en arranque en frío.
Grasas de poliurea NLGI 2 para ventiladores UTA de quirófano
Ventajas
- Espesante de poliurea con base PAO — cumple VDI 2083 para clasificación de sala limpia ISO 7-8
- Sin emisión de partículas ni vapores por encima del umbral de VDI 2083 zona H (quirófano)
- Temperatura de trabajo: −30 °C a +130 °C — adecuada para ventiladores de impulsión de UTA (temperatura máxima de batería de postcalentamiento)
- Alta resistencia al agua y al vapor: los intercambiadores de calor condensan agua en ciclos de verano
- Factor DN hasta 400.000: adecuado para ventiladores de 1.500-3.000 rpm de las UTAs hospitalarias
- Sin olor: el aire tratado por la UTA pasa directamente al quirófano — cero tolerancia con olores de lubricante
Restricciones
- Las UTAs de quirófano son mantenidas por empresas de mantenimiento especializado bajo protocolo del hospital — verificar especificación del fabricante del ventilador (Systemair, Ciatesa, Trox)
- No usar grasa de litio convencional en ventiladores de UTA de quirófano: las emisiones de jabón de litio son partículas clasificables
Lubricantes para compresores y ventiladores de criobanco — hasta −80 °C
Ventajas
- Aceites PAO VG 32 de punto de fluidez < −50 °C para compresores herméticos de refrigeración de criobanco
- Sin cristalización de ceras parafínicas que obstruyan los circuitos de refrigeración a −80 °C
- Compatible con refrigerantes HFC (R134a, R404A) y HFO (R452A) — sin miscibilidad problemática
- Alta estabilidad química a bajas temperaturas: sin formación de ácidos ni compuestos abrasivos en el circuito
- Para sistemas de banco de tejidos, banco de semen y muestras de biobanco — trazabilidad documentada
Restricciones
- Los compresores herméticos de refrigeración están cerrados — el cambio de aceite requiere rotura del circuito y recarga de refrigerante: operación de ingeniero de frío
- Usar solo aceites POE (poliol éster) o PAO especificados por el fabricante del compresor (Copeland, Bitzer): la selección incorrecta puede provocar disolución de los sellados internos
Lo que el envasador de lubricantes para el sector sanitario debe dominar
Seis regulaciones y requisitos técnicos que definen los lubricantes del sector hospitalario y que diferencian el envasado especializado del industrial convencional.
FDA 21 CFR 178.3570 — el mínimo regulatorio para proceso estéril
La regulación FDA 21 CFR 178.3570 define los aceites minerales blancos y los fluidos de silicona autorizados para contacto con alimentos y con materiales que entran en contacto con alimentos. En el entorno hospitalario, este estándar es la referencia mínima para lubricantes en zonas de proceso estéril (autoclaves, cámaras de esterilización, instrumental quirúrgico). FILLCORE verifica la conformidad FDA 21 CFR 178.3570 por lote e incluye el número de registro en el CoA.
ISO 10922 — lubricantes compatibles con gases médicos (O₂, N₂O)
La norma ISO 10922 establece los requisitos para materiales y componentes en contacto con gases médicos. Los lubricantes para válvulas de ventiladores, respiradores y sistemas de mezcla de gases deben superar la prueba de impacto con oxígeno a alta presión (ASTM G63 o equivalente). Un lubricante no calificado en sistemas de oxígeno médico supone riesgo de ignición. FILLCORE documenta la conformidad ISO 10922 en el CoA de cada lote de lubricante para sistemas de gas médico.
Sin carga metálica — cero interferencia con RMN y radiología
Los lubricantes con cargas minerales, jabones metálicos (litio, calcio, aluminio) o pigmentos (óxido de hierro, azul de cobalto) generan susceptibilidad magnética en entornos de RMN y artefactos en detectores de rayos X de TAC y DEXA. FILLCORE verifica la ausencia de metales críticos por ICP-MS en cada lote de lubricante destinado a equipos de diagnóstico por imagen, con umbral de detección inferior a 0,1 ppm para los metales paramagnéticos más relevantes (Fe, Mn, Co, Cr, Ni).
Pequeño formato con lote, caducidad y CoA de pureza — imperativo en hospital
Los departamentos de bioingeniería y mantenimiento hospitalario gestionan lubricantes como productos sanitarios de apoyo: cada envase debe identificar el número de lote, la fecha de caducidad y disponer de un Certificado de Análisis con los parámetros de pureza relevantes para la aplicación (ausencia de metales, pureza FDA, compatibilidad O₂). Los envases de 200 L o 20 L son inadmisibles en un hospital: no son trazables y no permiten gestión de caducidad. Los formatos de 10 ml, 25 ml y 50 ml en jeringas dosificadoras son el estándar.
ISO 13485 — requisito del fabricante de robot quirúrgico
Los fabricantes de robots quirúrgicos (Intuitive Surgical, Stryker, Zimmer Biomet) operan bajo sistemas de gestión de calidad ISO 13485 para dispositivos médicos. Los lubricantes utilizados en el mantenimiento de estos robots deben estar calificados y documentados bajo este sistema: número de parte del lubricante aprobado, especificación técnica del fabricante y trazabilidad de lote. El departamento de calidad del hospital exige esta documentación antes de autorizar el uso de cualquier lubricante en un dispositivo médico de clase IIb o III.
VDI 2083 para quirófano — sin partículas ni vapores en aire clasificado
La directriz VDI 2083 para salas limpias y zonas de trabajo aséptico establece los requisitos de clasificación de partículas del aire. Los lubricantes utilizados en los sistemas de ventilación de quirófanos (clasificación ISO 7-8) deben cumplir los requisitos de emisión de partículas y vapores de VDI 2083 zona H. Un lubricante convencional en el ventilador de una UTA de quirófano puede comprometer la clasificación ISO de la sala y, en el peor caso, generar contaminación microbiana del campo quirúrgico.
Pequeño formato — lote y caducidad — CoA de pureza por aplicación
El departamento de bioingeniería de un hospital no gestiona lubricantes en bidones de 20 L. Gestiona productos de mantenimiento con trazabilidad de lote, fecha de caducidad, ficha de seguridad y CoA de pureza adaptado a cada aplicación. Las jeringas dosificadoras de 10 ml, 25 ml y 50 ml son el formato estándar para la mayoría de aplicaciones hospitalarias: permiten dosificación controlada, identificación inequívoca del producto y registro en el sistema de mantenimiento del hospital (GMAO o sistema equivalente).
- Jeringas dosificadoras 10 ml, 25 ml y 50 ml — formato estándar hospitalario
- Número de lote y fecha de caducidad en etiqueta — requisito de gestión GMP
- CoA con análisis de pureza: ausencia de metales (ICP-MS), conformidad FDA, prueba O₂ (ISO 10922)
- Ficha de Seguridad (SDS/FDS) actualizada según REACH — entregada con cada pedido
- Etiquetado con aplicación hospitalaria y regulación aplicable: FDA / ISO 10922 / NSF H1 / VDI 2083
- Posibilidad de etiquetado con código de hospital o código de equipo para integración en GMAO
Conformidad regulatoria documentada por lote
FDA 21 CFR 178.3570, ISO 10922, NSF H1 registrado, VDI 2083 zona H: cada certificación se emite por lote y no por producto genérico. El departamento de calidad del hospital puede auditar el número de lote concreto utilizado en cada mantenimiento.
Caducidad y lote — gestión GMP del lubricante hospitalario
Los lubricantes del sector hospitalario no son consumibles genéricos. Deben gestionarse con fecha de caducidad y número de lote, al igual que los reactivos o los desinfectantes. FILLCORE imprime lote y caducidad en todas las jeringas y envases para el sector sanitario sin excepción.
Intervalo de mantenimiento según fabricante del equipo
Cada equipo hospitalario tiene intervalos de mantenimiento preventivo establecidos por el fabricante (Getinge, Steris, Dräger, Siemens Healthineers). FILLCORE puede adaptar el volumen de cada envase al consumo exacto de cada punto de lubricación, eliminando el sobrante fuera de trazabilidad.
Soporte técnico para ingeniería biomédica
El responsable de bioingeniería del hospital puede consultar con el equipo técnico de FILLCORE la selección del lubricante correcto para cada equipo, con referencia a la regulación aplicable y a los materiales del equipo. Sin coste adicional.
Regulación aplicable por tipo de equipo hospitalario
Tabla de referencia para la selección del lubricante según el equipo y la regulación exigida. Cada aplicación debe verificarse con las especificaciones del fabricante del equipo.
| Equipo | Aplicación | Tipo de lubricante | Regulación | Formato recomendado |
|---|---|---|---|---|
| Autoclave / esterilizador | Juntas de puerta, válvulas de purga | Grasa de silicona pura PDMS | FDA 21 CFR 178.3570 | Jeringa 10-25 ml |
| Robot quirúrgico (Da Vinci, Mako) | Articulaciones, rodamientos de actuador | Grasa NLGI 2 poliurea sin metales | ISO 13485 (calificación OEM) | Jeringa 5-10 ml |
| Carro y camilla hospitalaria | Ruedas, cadenas de elevación | Aceite de cadena / grasa H1 NLGI 2 | NSF H1 (zonas de cafetería) | Lápiz 10 ml / bote 250 g |
| TAC / Escáner CT | Rodamientos de anillo del gantry | Grasa de poliurea sin carga metálica | Especificación OEM (Siemens, GE, Canon) | Jeringa 25-50 ml |
| RMN / MRI | Rodamientos de acero inox. / cerámica | Grasa de poliurea — ICP-MS sin metales | Especificación OEM (sin metales paramagnéticos) | Jeringa 25 ml |
| Ventilador / respirador UCI | Válvulas de O₂, mecanismos de flujo | Grasa de silicona pura PDMS cadena larga | ISO 10922 — compatible O₂ médico | Jeringa 5-10 ml |
| Sistema de anestesia | Émbolo de jeringa, bomba peristáltica | Aceite PDMS VG 500-1000 | ISO 10922 / FDA (contacto fármaco) | Frasco 25-50 ml |
| UTA quirófano ISO 7-8 | Ventiladores de impulsión y retorno | Grasa de poliurea NLGI 2 sin emisión | VDI 2083 zona H | Cartucho 400 g |
| Criobanco / congelador biomédico | Compresor hermético, ventilador condensación | Aceite PAO VG 32 (punto fluidez < −50 °C) | Especificación fabricante compresor | Frasco 250 ml |
| DEXA (densitometría ósea) | Guías lineales del brazo de medición | Grasa NLGI 1-2 sin Pb, Ba ni Bi | Especificación OEM (sin interferencia rayos X) | Jeringa 25 ml |
Tabla de referencia orientativa. Verificar siempre con la ficha técnica y el manual de mantenimiento del fabricante del equipo. FILLCORE no es fabricante de equipos médicos ni proveedor aprobado por ningún OEM: la selección del lubricante debe ser validada por el departamento de bioingeniería del centro hospitalario.
Díganos el equipo y la aplicación — le indicamos el lubricante correcto con la regulación documentada
Desde jeringas de 5 ml de silicona ISO 10922 para válvulas de ventilador de UCI hasta kits de mantenimiento anual para el parque de autoclaves de un hospital universitario — FILLCORE adapta el envasado, el etiquetado y la documentación regulatoria a cada equipo y departamento.
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CoA con análisis de pureza por lote · Número de lote y fecha de caducidad en etiqueta · Conformidad FDA 21 CFR 178.3570 / ISO 10922 / NSF H1 / VDI 2083 según aplicación · Ficha de Seguridad (SDS/FDS) · Análisis ICP-MS de metales (cuando aplica) · Análisis GC-MS de VMS (cuando aplica)
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